J.O. 16 du 20 janvier 2005
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Décision du 17 décembre 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0424358S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénominations communes :
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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n° 16 du 20/01/2005 texte numéro 13
2. Dénominations communes :
CAPTOPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE
Voie orale
Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. - ECAZIDE, comprimé sécable. - CAPTEA, comprimé sécable.
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n° 16 du 20/01/2005 texte numéro 13
3. Dénomination commune :
CHLORMADINONE (ACETATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 10 mg. - LUTERAN 10 mg, comprimé.
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4. Dénomination commune : DIOSMINE
Voie orale
Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.
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5. Dénomination commune :
TICLOPIDINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TICLOPIDINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. - TICLID 250 mg, comprimé pelliculé.
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II. - Le groupe générique ci-après est ajouté :
1. Dénomination commune :
CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml. - ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes. - VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.
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III. - Le groupe générique ci-après est remplacé et les spécialités y sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune :
CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
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n° 16 du 20/01/2005 texte numéro 13
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 17 décembre 2004.
J. Marimbert